方法学验证

Olink每一个生物标志物是与该领域的领先专家合作精心挑选的。所有检测都经过严格的质量控制，这些验证数据都可以免费提供（详情参见官网https://www.olink.com/data-you-can-trust/）。
以心血管-II panel为例，收集匹配的EDTA-、ACD-和肝素钠-血浆以及健康个体的血清样品。 

检测限：校准曲线是以多重检测模式确定，而非单一指标逐个检测。检测限 (LOD) 被定义为高于背景的 3 个标准偏差，并以 pg/mL 为单位报告所有可用重组蛋白抗原的检测。 

 

Hook 效应：高剂量Hook效应是指抗原相对于试剂抗体呈过量的状态时会导致检测值偏低。在这种情况下，会导致对结果的误解。因此，需要确定每种分析物的Hook效应值，                          此处以 pg/mL 为单位报告做展示。

 

测量范围：分析测量范围由定量下限 (LLOQ) 和定量上限 (ULOQ) 定义，并以 pg/mL 报告。测量范围按 log10展示。

重复性：批内精密度通过6 个单独样品运行的平均 % CV表示。批间精密度操作由相同的操作员完成。观察到的平均批内和批间差异变化的分布如图。 

 

 

特异性（交叉反应）：为了确定面板中使用的 PEA 探针的靶蛋白特异性，测试了所有使用的抗体与测定验证过程中使用的所有重组蛋白的交叉反应性。通过创建9组10个抗原                                               为一组的抗原亚组分别进行测试面板中的抗体探针对。结果见下图。

 

 

可扩展性：在可扩展性指Olink 技术能够保持相同的检测性能质量，而不管单一检测或多重（8、24、48、72、96、384和1536）指标检测。对生长激素 (GH) 和基质金属蛋白酶                        (MMP-7) 分别进行单一指标检测并将每个测定的结果（dCq 值）与整个 96 重检测中的结果吻合度高（R2＞0.9）。